天方药业售药网(中国医药男性勃起功能障碍创新药ⅡⅢ期临床试验获批)

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admin 2个月前 (12-04) 财经知识 32 0

新京报快讯(记者王卡拉)7月31日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“中国医药”)发布公告称,其子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)研发的创新型PDE5抑制剂TPN729MA的Ⅱ、Ⅲ期临床试验获批,该药主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。

中国医药表示,目前已经上市的PDE5抑制剂有西地那非、伐地那非、他达拉非等,这些ED治疗药物的知识产权均为西方发达国家制药公司所有,价格昂贵。仿制药方面,国家药监局网站显示,目前国内有广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、成都地奥制药集团有限公司、吉林金恒制药股份有限公司、常山生化药业(江苏)有限公司及江苏亚邦爱普森药业有限公司获得枸橼酸西地那非片仿制药批文。

此次天方有限开发的TPN729MA是具有我国自主知识产权、选择性更强的创新型PDE5抑制剂,是化学药品1类创新药,市场尚无相同产品。该药是创新型PDE5抑制剂(PDE5即5型磷酸二酯酶抑制剂,磷酸二酯酶抑制剂共有11型同功酶),可在一定程度上减轻已上市药物的副作用,增加药物的安全性,解除患者的苦恼、提高生活质量,并降低患者的经济负担。

TPN729MA已于2017年完成Ⅰ期临床试验工作。截至公告日,天方有限在该类药品研发项目上已累计投入研发费用约2691万元人民币。中国医药认为,对该类药品的研发可进一步提高公司的自主创新能力、丰富公司产品结构,对社会和公司具有极大的临床意义和经济意义。

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